Povlači se lijek zbog potencijalno kancerogenih nečistoća

"Povlačenja, do razine ljekarni, provodi se iz preventivnih razloga zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, koja se odnosi na prekoračenja utvrđenih granica za unos N-nitrozo-meglumina", priopćeno je.

Gastrografin otopina je kontrastno sredstvo za primjenu pri radiološkim pretragama gastrointestinalnog sustava. N-nitrozo-meglumin (N-nitroso-N-methylglucamine) pripada skupini N-nitrozamina, spojeva koji se smatraju potencijalnim karcinogenima i genotoksičnim nečistoćama u farmaceutskim proizvodima.

"Na tržištu Republike Hrvatske u prometu nije dostupan lijek iste jačine i istog farmaceutskog oblika, međutim za potrebne terapijske indikacije dostupni su lijekovi drugih terapijskih skupina, stoga povlačenje navedenog lijeka ne ugrožava opskrbu tržišta", ističu iz HALMED-a.